【NU健康生活】PHARMANEX 營養補充品的 6S 品質措施

瞭解 PHARMANEX成立背景,你就越能明白為何當初PHARMANEX拒絕世界日用化妝品集團龍頭併購提議,卻在被評估年營業額有 20億美金實力狀況下,跌破市場眼鏡以 1.25 億美金賣給了 NU SKIN。


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因為 PHARMANEX的創辦,本身就源自於科學家想要以天然來源做出最有效營養補充品的堅持與實踐!這也是當初PHARMANEX 經營團隊選擇了併入 NU SKIN 的原因之一,因為他們相信唯有 NU SKIN 可以將 PHARMANEX 產品的理念延續下去!

這個理念就是以先進的科學方法,去生產創新、且經臨床驗證的優質營養補充品,可以為全人類帶來健康與提升生活品質。

1994 年,美國國會通過《膳食補充劑健康及教育法/DSHEA》,明訂出營養補充品與食品、藥品的不同,同時也鬆綁了對於營養補充品的限制,業者只要標示符合GMP 生產條件和 FDA 的標示用語規範即可上架販賣,也就是業者自主管理,除非美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration 簡稱FDA)提出對產品安全質疑時,才需要提出科學證據來解釋。

這個法令的鬆綁,利弊皆有,好處是營養補充品市場的自由、開放與活絡,給消費者更多選擇;但同時也帶來了市場混亂,面對架上令人眼花撩亂的各種營養補充品,大部分產品缺少科學實證但卻吹噓效果,消費者很容易被精美的包裝與廉價的促銷轉移焦點,光靠一份業者自己的產品標示說明,消費者根本無法知道自己吃進的營養補充品,是否真的來源安全?吃的有效?

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而 PHARMANEX的創辦人張念慈聯手曾潤海博士,皆是擁有出色專業製藥背景的科學家,對產品的安全性與功效特別講究,對於PHARMANEX營養補充品,他們有著三大堅持 : 安全、有效果,以及品質劃一。

此外,PHARMANEX 更提出了「6S 品質措施」的專利製程,這是比一般製藥公司更高標準的規格,也是業界把製藥級標準與科學理論應用在營養補充品的廠商之一。

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也就是這樣嚴格的「6S 品質措施」專利製程,說動了口服避孕藥發明人翟若適 (Carl Djerassi) 博士,讓他決定加入 PHARMANEX 團隊,並成為第一位投資者。

在 1997 年,PHARMANEX 為「6S品質措施」取得專利,不但讓PHARMANEX營養補充品在品質功效方面獨佔鰲頭,成為業界的先鋒與製程典範。

要成為業界頂尖廠商,就必須先要有優秀的團隊的支持,因此PHARMANEX成立之初,便組成了一支 75 人的專職科研團隊,網羅各界科學人才,當中更有 50 位博士人才,他們的專業背景包含營養學家、物理學家、微生物學家、有機化學家、生物學家、免疫學家、植物學家、毒物學家、醫生等,這些專家們在其領域都是擁有專利與期刊論文發表的業界知名專家。


PHARMANEX 6S 品質措施

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6S 品質措施整套內容包含研發與品質控制程式,共有六個步驟的制度化:

一、選題(SELECTION)

二、來源(SOURCING)

三、結構(STRUCTURE)

四、標準化(STANDARDIZATION)

五、安全性(SAFETY)

六、實證(SUBSTANTIATION)


S1 選題(Selection)

選題是第一個步驟,在普羅沃、上海的科研中心裡的專家會對原料的歷史資料和現有資料庫進行全面評估,遴選功效性、實驗性及安全性均達標準產品作為研發目標。

從成千上百的產品中挑選出候選成份後,還要考慮有沒有長久應用歷史?有沒有相關研究與毒性報告?來源是否夠穩定?

舉例來說,在中國,紅麴已經有千年以上的使用歷史,近代研究發現它有抑制膽固醇的合成酵素,所以被列入候選名單中;而被神農本草經記載為無毒延年益壽的靈芝,現代研究發現靈芝可以保護細胞、調節免疫力、保護肝臟,因此也被列入候選名單;但藏紅花與紅景天,雖然對肺氣腫、高山症、心血管保健有極大幫助,但原料來源不穩定,取得不易,無法穩定供應而放棄。

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藉由這套複雜而完整的研發和生產措施體系制度化,才能致力於確保每一種 PHARMANEX的產品中所蘊含的營養成份和用量都精確、標準、並經過檢驗證實其高品質。最終能盡力保證讓每一位消費者,食用的每一顆的營養補充品,配方比例、劑量都是相同的,不論相隔多久購買的同款產品,能夠成份始終如一、效用始終如一。


S2 來源(Sourcing)

選題確定後,PHARMANEX的專家會親自飛赴世界各地,調查潛在的原料產地。對於品質控制,PHARMANEX 從不假手他人,原料品質、穩定性和年產量等各方面評估均親力親為,專家更堅持直接與供應商 - 農夫面對面交談,以便深入瞭解產地的歷史。

其他各方面評估,從產地水源、到產地隔壁農夫是否使用殺蟲劑等都會被列考慮,就算確認來源產地後,每次每批產品都需要在實驗室檢測農藥、殺蟲劑、重金屬與農藥殘留、毒性報告等藥品級檢測。

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舉例來說,中國古老的藥材銀杏,每年 9 月到 11 月,由專人到江蘇,山東產地,現場收購樹齡五年以下銀杏葉;人蔘則全部原料來自北緯40~42、人蔘之鄉長白山區的人蔘易生區,適宜的氣候,在大面積原始森林,茂密的闊葉灌木林,陳年沃土、豐厚的綠色植被以及天池的甘泉中,栽種出不含五氯硝苯、低農藥殘留的人參原料。

只要指標中的任何一項不合格,則整批原料就不可能採用,只有這樣遍及世界各地的原料採購巡查,才能保證每一瓶 PHARMANEX產品的高品質。


S3 結構(Structure)

PHARMANEX的專家會對天然產品中的化合物進行細緻的化學結構分析,研究特有的化學成分或特徵性的指紋圖,以及特有的產品組成和有效成分含量,以確定有效成分和質控指標。不僅要研究其有效成分,也要研究產品是不是潛在著危險因數,為長期生產品質提供保障。

以銀杏為例,銀杏結構中天然活性成分類黃酮醣苷跟萜烯內酯,但在銀杏葉與銀杏果實中含量完全不同,因此銀杏葉與銀杏果實效用完全不同,在製作成產品時,還要把有毒性的銀杏酸成份去掉,銀杏酸控制在業界標準 10 分之一以下。

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以 PHARMANEX的靈芝為例,靈芝中的三萜類和多醣類是最主要的成分,而 PHARMANEX運用獨特的多段式萃取技術,可以萃取出不同的三萜物質,這個萃取專利發現已經被發表在美國《天然物》期刊中。


S4 標準化(Standardization)

市面上的許多營養補充品都標榜天然,但天然其實就是代表著不穩定,而 PHARMANEX卻能保證其有效成分的劑量,之所以能夠實現這一點,就是因為有著非常嚴苛、卻也是專門的生產標準,唯有確定標準生產工藝、確定標準化產品質控指標,才能保證產品療效、安全以及產品品質的均一性。

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以綠茶膠囊為例,每一批產品都必須含有 97% 的茶多酚,並且去除咖啡因,如果廠商只是將茶葉磨成粉填入膠囊,那麼不同時間收成的茶葉,內容也一定隨著氣候、溫度、品種不同,消費者每批吃到的膠囊內容一定都不相同,誰能保證功效呢 ?

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這種標準化的程式,其實與製藥業的分析方法有著異曲同工之妙,說明了 PHARMANEX 是以製藥的標準來製作產品,一點也不為過。


S5 安全性(Safety)

PHARMANEX在廣泛的安全性試驗後,制定了業內最嚴格的產品安全標準之一,針對所有產品的每個生產環節,PHARMANEX都會進行製藥級的微生物實驗、化學、農藥殺蟲劑、毒性和重金屬分析等。

當中關於毒性檢驗,PHARMANEX就需要做出多種檢驗,包括:急性毒性試驗、28 天餵養試驗、基因毒性試驗等項目。

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舉例以魚油來說,雖然知道現在的海洋污染、多氯聯苯污染與重金屬污染等相當嚴重,但廠商絕大部分都不願意針對他們的魚油產品做毒性試驗,因為檢測非常花錢,一項試驗至少要花費一千美金,而PHARMANEX 卻願意花費鉅資去作上百種的毒性試驗。

PHARMANEX 敢提出「PX100」的口號,這是依照每個人一天所需的攝取量製造營養補充品,但要求每一項產品的有效劑量與無毒計量的比例必須是一百倍以上;換句話說,假如產品上標示每次的劑量是 1,即使意外食用一百倍的劑量,仍然安全無虞。也因此淫羊藿提取物雖然功效顯著,但安全係數僅 12 倍 , 明顯低於公司要求的 100 倍,公司便毅然取消這個提取物的上市,重新研究新的提取方法,直到能找到新的提取物的安全係數達到要求的 100 倍才會考慮。


S6 實證(Substantiation)

PHARMANEX 與其他業者不同,不是取產品單一成份作為效果實驗,而是以成品作測試。

PHARMANEX 的每一種新產品不僅有自己的科研中心來進行科學測試並公佈測試結果,同時也邀請“科研顧問團”的專家以及其它於科學界倍受推崇的研究機構來為新品做測試。

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而 PHARMANEX產品的功能要求皆取自科學界所認可之文獻,及臨床試驗證實有效的報告,堅持只用科學測試結果,不採用個人見證作為研發依據,有憑有據有實證,這也是 PHARMANEX 有別於其它業者的優異之處。


在「6S品質措施」專利製程嚴格把關下,每年PHARMANEX 萃取的植物原料總計超過 2000 噸,但萃取過後約只留下 5% 的量,也正因為 6S 品質措施的實施到位,能藉由傳統智慧的精粹和臨床科學的嚴謹,讓 PHARMANEX遠遠超越於一般營養保健品行業的範疇,更讓PHARMANEX產品絕對經得起最挑剔的審查,實踐以有效的營養補充品,協助提升全人類生活品質的成立宗旨! 


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